Bayer: dépose une demande d'AMM pour le sevabertinib en Chine
information fournie par Zonebourse 28/07/2025 à 10:26
Ce candidat inhibiteur oral de tyrosine kinase avait déjà reçu une revue prioritaire aux États-Unis en mai.
La demande s'appuie sur les données positives d'une étude de phase I/II.
Chez les patients naïfs de thérapies ciblant HER2, le taux de réponse atteint 70,5 %, avec une durée médiane de réponse de 8,7 mois. Le profil de sécurité est jugé 'gérable'.
Le laboratoire rappelle que sevabertinib a reçu la désignation de thérapie innovante en Chine en 2024.
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